美国默克制药公司日前宣布,主动召回可能受到污染的B型流感嗜血杆菌偶联疫苗(商品名：普泽欣)。中国国家食品药品监督管理局16日指出，药监局密切关注召回疫苗情况。目前，国家药品不良反应监测中心尚未收到涉及该批产品的不良反应病例报告。
药监局称，2007年12月13日接到默沙东(默克公司在中国注册名)有限公司北京办事处关于美国默克公司主动召回B型流感嗜血杆菌偶联疫苗的情况报告后，根据《药品召回管理办法》启动了相应监督工作，密切关注召回工作实施情况。
根据默沙东公司的报告，由于默克公司在对该疫苗生产工艺的常规测试过程中，发现灭菌工艺存在问题，可能导致若干批次产品存在潜在质量问题，故对这些批次的产品全部召回。在中国内地仅进口一批该疫苗，批号为J2438，共计104930支，部分已经销往北京、天津、山东、浙江、福建、广东、海南、四川8个省市。目前尚未收到能确认该批产品存在质量问题直接证据的报告。
|
